臺灣FHIR聯測松開跑，瞄準4大主題涵蓋TW Core、癌藥事審、SMART App到跨國病歷交換

採2等級驗證FHIR能力、導入FHIRfox模擬醫院HIS資料

協辦聯測的臺灣醫療影像資訊標準協會（MISAT）秘書長連中岳指出，今年共有47家機構、52個團隊參與聯測，包括14家醫療機構，如三總、中山附醫、中醫大附醫、北榮、中榮、長庚等，以及6家學術與法人、27家業者。（如下圖）

一如過往，今年聯測松的能力驗證，採2個等級。

一是能力聲明驗證（Capability Statement），主要衡量系統是否具備符合TW Core規範的FHIR資料轉換能力，以及是否符合國際醫療資訊授權規範，如IHE IUA。至於驗證方式，採80%自動化驗證，另20%由專業督察員人力驗證。

第二等級是互通性驗證（Interoperability），衡量重點在於，受試系統能否在指定情境中，與其他廠商的系統互通資料。因此，每個受試系統至少要與3家廠商進行介接測試，試用情境則是今年聯測4大主題中的應用賽道和國際賽道。

由於聯測部分採取自動化驗證，主辦方導入FHIRfox沙盒，來提供一致的測試環境。FHIRfox是一套模擬醫院資訊系統（HIS）的合成資料平臺，裡面包含類似HIS的資料庫，由合成資料組成，並支援臺灣核心實作指引（TW Core IG）在內的多種FHIR IG，以及多種格式輸出，可用來模擬醫院常見的FHIR資料交換情境。

FHIRfox測試情境資料分為1到5層，依序是基本就醫記錄、臨床處置與記錄、用藥與檢查、診斷與檢驗整合，以及跨院/慢性病/追蹤等。由於這次聯測時間有限，因此只完成到第3層，未來會擴充第4、5層，涵蓋影像檢查、檢驗報告、基因檢測，以及以病人為中心的歷次健康記錄等資料範圍。（如下圖）

這次聯測主辦方也設計三階段驗證流程，包括前測驗證、督察員驗證及督察員會議。其中，前測階段目的是要確認基本功能就緒，擋下未準備好的案件；督察員驗證則透過情境測試，進一步驗證跨系統互通情境，最後若有爭議，則啟動督查員會議來綜合討論、判定結果。

而正式聯測的驗證流程，也可分為三階段，包括由大會統一出題的基礎能力驗證，再來是模擬真實情境的臨場互通性驗證，隨機抽題、限20分鐘完成。最後是系統耐受性和落地驗證，由督察員執行，來確認系統具備真實的標準動態處理能力。

聚焦4大主題，涵蓋TW Core IG、癌藥事審、SMART身份授權與國際病歷交換

這次聯測共分為4大主題。

首先是國家賽道，主要測試TW Core FHIR能力驗證，參賽團隊必須將原本不是FHIR格式的資料，轉換為符合TW Core規範的FHIR資料格式，並通過官方驗證工具檢查。測試內容還包括，要能正確將原始資料對應到檢驗檢查項目代碼（LOINC）、臨床醫學術語代碼（SNOMED CT）等國際標準，避免不同醫院或系統交換資料時，出現語意落差。

再來是政府賽道，以健保署近年力推的癌症用藥事前審查（PAS）為測試情境。這個賽道，以輔導尚未取得健保署正式上傳醫院為主要輔導對象，來驗證如何將院內資料轉為FHIR格式，並整合PDF附件與DICOM影像資料，來完成癌症用藥審查相關流程。測試情境包括申請送審、補件及申復案件處理等。

應用賽道聚焦網路使用者授權機制，驗證內容涵蓋IHE Internet User Authorization（IUA）及SMART on FHIR授權架構。除驗證授權與安全機制外，也進一步檢驗SMART App是否具備跨系統互通能力，作為未來SMART on FHIR應用生態系發展基礎。

第四個國際賽道則以國際病人摘要（IPS）互通為主。IPS由HL7與世界衛生組織（WHO）共同推動，專門用於跨國病歷交換。目前，臺灣醫療影像資訊標準協會已與日本、韓國和澳洲組成跨國聯盟，來推動亞太病人摘要聯盟（AP IPS），並規畫，在今年將IPS應用範圍擴大到拉丁美洲、明年擴大到歐洲。

未來IPS除可支援海外就醫情境，也可與數位皮夾等機制結合，提供病患攜帶標準化病歷資料，可用於跨國醫療、保險理賠及電子處方箋等場景。

下一步推展跨院交換、電子處方箋和NGS應用領域

連中岳也透露聯測的未來規畫，包括持續深化TW Core實作指南（IG）與本土FHIR標準驗證機制，還要推展跨院FHIR交換、醫療資料中臺驗證，以及加強特定應用領域的互通，如電子處方箋和次世代基因定序（NGS）等領域。

在國際合作方面，聯測團隊也會持續推動亞太IPS跨境交換驗證，並與日本、韓國、澳洲及歐洲健康資料空間（EHDS）等計畫接軌。MISAT希望逐步建立兼顧標準驗證、產品測試和實務應用驗證能力的健康照護互通驗證平臺。